أعلنت وزارة الصحة الإسرائيلية عن إطلاق خطة تنظيمية جديدة تهدف إلى تسريع عملية الموافقة على الأدوية الجديدة في البلاد، وذلك في خطوة وُصفت بأنها تحول كبير في السياسة الدوائية، من حيث تقليص الزمن البيروقراطي وتعزيز إتاحة العلاجات للمواطنين.
وبموجب هذه الخطة، سيكون بالإمكان المصادقة على بعض أنواع الأدوية خلال 70 يوماً فقط، بدلاً من فترات الانتظار السابقة التي امتدت في بعض الأحيان إلى 270 يوماً. ينطبق هذا المسار السريع على الأدوية الأصلية أو البيوسيميلارية التي حصلت مسبقاً على موافقة من هيئات صحية مرموقة مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، بالإضافة إلى جهات صحية أخرى موثوقة في كندا، بريطانيا، سويسرا وأستراليا.
كما يشمل المخطط الجديد مسارات إضافية مدتها 120 يوماً للأدوية التي تمت الموافقة عليها من جهة دولية واحدة، أو تلك التي تُطرح لأول مرة في السوق الإسرائيلي، بما في ذلك الأدوية الجنيسة.
مشروع اوريس
وزارة الصحة أوضحت أن هذه التعديلات تأتي بالتوازي مع انضمام إسرائيل إلى مشروع "أوربِس" الدولي، الذي يسمح بتبادل البيانات الدوائية مع دول مثل الولايات المتحدة وكندا، مما يسهّل تسريع الإجراءات بناءً على نتائج الدراسات والأبحاث المُعتمدة في تلك الدول.
وزير الصحة، أريئيل بوسو، علّق على القرار بالقول إن الخطة الجديدة تمثل خطوة متقدمة في تسريع وصول الأدوية للمرضى، لا سيما في حالات الأمراض النادرة أو العلاجات الطارئة، مع الحفاظ في الوقت ذاته على أعلى معايير الأمان والجودة. وأكد أن الاستعانة بأدوات رقمية ستُحسن من الشفافية وسرعة المعالجة، مما ينعكس إيجاباً على المواطن من حيث السعر والتوفر.
وتشير بيانات وزارة الصحة إلى أنه خلال عام 2023 تمت الموافقة على 405 أدوية جديدة، من بينها 88 دواءً أصلياً، و228 دواءً جنيساً، وخمس أدوية بيوسيميلارية. ويأمل المسؤولون أن تساهم الخطة الجديدة في زيادة هذا العدد خلال السنوات المقبلة، وتوفير استجابة صحية أسرع وأكثر فعالية لاحتياجات السكان.
[email protected]
أضف تعليق